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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta tras detectar la comercialización en el país de un lote falsificado del medicamento MABTHERA® VIAL 500 mg/50 mL, identificado con el número N7747, con fecha de vencimiento en octubre de 2026 y fecha de fabricación de octubre de 2023, que es comercializado para el tratamiento de enfermedades oncológicas.
La entidad señaló que de acuerdo a la investigación realizada, se encontró que el titular del registro sanitario, F. Hoffmann-La Roche Ltd., advierte que dicho lote no existe en las presentaciones autorizadas ni en Colombia ni en México, lo que confirma su carácter fraudulento.
“Las diferencias detectadas en el producto falsificado, de acuerdo con el titular de registro sanitario, es que, el material de empaque del producto falsificado presenta irregularidades visibles frente a la versión original”, afirmó el Invima.
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La entidad explicó que entre las diferentes detectadas se encuentran las variaciones en el diseño gráfico, tipografía y grosor de las líneas; además de errores de ortografía.
Igualmente, se evidenciaron alteraciones en la etiqueta holográfica plateada, que no coincide en dimensiones ni en el código QR, además de bordes cortados en las esquinas de las etiquetas, que en el original permanecen intactos.
El Invima aseguró que también se pudieron evidenciar inconsistencias en el código de barras impreso en la caja plegable. “Este hallazgo nos alerta sobre los graves riesgos que representan los medicamentos falsificados para la salud de los colombianos", precisó la entidad.
“El medicamento legítimo, MABTHERA® concentrado de solución para infusión 500 mg/50 mL, cuenta en Colombia con registro sanitario vigente No. 2010MBT-0010348 bajo la modalidad importar y vender, y es distribuido únicamente por el titular de registro sanitario”, explicó el Invima.
“Desde el Invima reiteramos que el propósito de esta alerta sanitaria es hacer un llamado a la ciudadanía a verificar siempre la autenticidad de los productos y a adquirirlos directamente con el Titular de Registro Sanitario y su importador autorizado en Colombia”, afirmó William Saza Londoño, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima.
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El funcionario subrayó que el Invima hace un llamado a los pacientes, cuidadores y profesionales de la salud, para que los ciudadanos "se abstengan de adquirir o usar el producto falsificado identificado como “MABTHERA VIAL 500 mg/50 mL Lote N7747”.
La entidad señaló que se debe verificar siempre la autenticidad de los medicamentos, consultando el registro sanitario en la página oficial del Instituto. Finalmente y en caso de haber consumido el medicamento, se debe suspender de inmediato su uso y notificar eventos adversos.
