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El Ministerio de Salud y Protección Social confirmó que, tras un análisis técnico y el seguimiento conjunto con distintos actores del sistema de salud, “no se evidencia un riesgo de desabastecimiento para la mayoría de las insulinas ni de otros hipoglicemiantes en el país”.
No obstante, advirtió que persiste el desabastecimiento de la insulina humana cristalina, un medicamento esencial para pacientes con diabetes.
Desde octubre de 2024, este producto fue incluido en el listado de medicamentos vitales no disponibles. “Sin embargo, hasta la fecha no se han recibido solicitudes de autorización a través de este mecanismo. Por tal razón, este ministerio reitera el llamado a los gestores farmacéuticos y operadores logísticos que abastecen los hospitales, para que activen el mecanismo de vital no disponible en caso de requerirlo”, señaló la cartera de salud.
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El Ministerio también alertó sobre la alta concentración del mercado de insulinas en pocos laboratorios, lo que genera vulnerabilidades ante eventuales retrasos logísticos o de fabricación. En el caso de insulinas y análogos de GLP-1, algunos de los principales oferentes reportaron disponibilidad así:
- Novo Nordisk informó que superó las dificultades presentadas en 2023 y que actualmente tiene disponibilidad para Degludec, Degludec + Liraglutida, Determir y Asparta.
- Eli Lilly, único oferente de Insulina Lispro y Dulaglutida, reportó inventario normal para Lispro y buena disponibilidad de Dulaglutida 1,5 mg. Sin embargo, indicó retrasos en la importación de la presentación de 0,75 mg.
- Sanofi aseguró estabilidad en la comercialización de Insulina Glulisina y Glargina + Lixisenatida, así como un aumento en las unidades de Glargina.
Actualmente, aunque en Colombia existen cuatro titulares de registro sanitario para insulina humana cristalina e isofana, solo Pisa Farmacéutica está comercializando el producto, bajo las marcas Insulex R e Insulex N. Los demás titulares —Biocon Limited, Novo Nordisk y Elixym Biopharmaceutical— no están comercializando, al encontrarse sus registros en estado de “temporalmente no comercializado”.
“Este medicamento se encuentra actualmente clasificado como desabastecido y desde el Ministerio de Salud y Protección Social se ha enviado requerimiento a los titulares de registro para solicitar el reingreso al mercado del producto y, en caso que no sea posible, se expongan los motivos”, indicó el Ministerio.
Dado que la insulina humana cristalina está financiada con cargo a la Unidad de Pago por Capitación (UPC), el Ministerio explicó que no puede adquirirla directamente. Por tanto, “se pone a disposición de los actores del sistema el mecanismo de importación excepcional para su adquisición”.
Durante la “Mesa de trabajo sobre disponibilidad de insulinas y otros hipoglicemiantes”, realizada el pasado 3 de julio, Pisa Farmacéutica anunció que adelantará gestiones ante el Invima para declarar el medicamento como vital no disponible y así facilitar su acceso en el corto plazo.
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El Ministerio reiteró su llamado a priorizar el interés público por encima de los intereses comerciales. “Es fundamental que se informe de manera clara y oportuna qué actores están enfrentando problemas, con el fin de garantizar respuestas efectivas que protejan el derecho a la salud”, señaló la entidad, haciendo eco de la solicitud de la Superintendencia Nacional de Salud.
