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Cada año, pacientes colombianos diagnosticados con leucemias y otras enfermedades graves de la sangre encuentran una oportunidad de vida gracias a las donaciones voluntarias de células madre de personas inscritas en registros de diferentes países. Sin embargo, aunque Colombia se beneficia de esta cooperación internacional, actualmente enfrenta obstáculos regulatorios que impiden que sus propios donantes puedan ayudar a pacientes en el exterior.
La situación pone en riesgo el desarrollo del registro colombiano de donantes voluntarios de células madre, denominado DarCélulas, una iniciativa del Instituto Distrital de Ciencia, Biotecnología e Innovación en Salud (IDCBIS), en la que ciudadanos colombianos pueden inscribirse voluntariamente para ofrecer una oportunidad de tratamiento a pacientes que necesiten un donante compatible.
Según la entidad el problema radica en que, mientras el país recibe células madre provenientes de donantes internacionales para atender a sus pacientes, no cuenta con un procedimiento regulatorio que permita enviar al exterior las células de las personas inscritas en DarCélulas.
“Esto significa que un ciudadano colombiano podría resultar compatible con un paciente que necesita un trasplante en otro país, pero su donación no podría concretarse debido a la ausencia de un mecanismo autorizado para realizar la exportación”, señaló la entidad.
Una cooperación internacional que beneficia a los pacientes
La donación de células madre es un acto voluntario, altruista y no remunerado que puede representar una oportunidad de vida para personas con leucemias y otras enfermedades graves de la sangre.
Los donantes se registran voluntariamente y aceptan la posibilidad de ser convocados si sus características resultan compatibles con las de un paciente que requiere un trasplante, incluso si este se encuentra en otro continente.
Desde esta perspectiva, la cooperación entre registros nacionales e internacionales resulta fundamental para ampliar las posibilidades de encontrar donantes compatibles y facilitar el acceso de los pacientes a este tipo de tratamientos.
El registro DarCélulas busca precisamente que los ciudadanos colombianos puedan participar en esta red de solidaridad internacional. Sin embargo, las actuales barreras regulatorias limitan su alcance, pues los donantes nacionales no pueden ofrecer sus células madre a pacientes de otros países.
Los responsables de la iniciativa aclaran que estos procedimientos no tienen relación con la comercialización de células humanas. Se trata exclusivamente de donaciones voluntarias, sin remuneración económica y sujetas a estándares internacionales de seguridad, calidad y trazabilidad.
Organismos internacionales podrían retirar su apoyo si no se resuelve la barrera regulatoria
La preocupación por esta situación aumenta debido a las posibles consecuencias para Colombia en el ámbito de la cooperación internacional.
Subrayan que los, organismos internacionales han advertido que podrían retirar su apoyo si el país no cuenta con un procedimiento de exportación de células madre antes de finalizar 2026.
Una eventual decisión de este tipo podría comprometer los avances alcanzados durante años de trabajo y afectar los beneficios que actualmente reciben los pacientes colombianos gracias a las redes internacionales de donantes.
Esto tendría implicaciones para la búsqueda de personas compatibles y el acceso a donantes voluntarios de otros países, un componente importante para quienes necesitan un trasplante de células madre.
Solución transitoria mientras se expide la regulación definitiva
De acuerdo con DarCélulas, desde 2022 se han adelantado gestiones ante el Ministerio de Salud y el Instituto Nacional de Salud (INS) para encontrar una solución que permita realizar estas donaciones internacionales desde Colombia.
No obstante, hasta el momento no se ha logrado establecer un procedimiento efectivo que autorice la exportación de las células madre de los donantes colombianos.
Ante este panorama, la solicitud es que las autoridades sanitarias establezcan con urgencia un mecanismo transitorio que permita concretar las donaciones internacionales mientras se desarrolla y expide la regulación definitiva.
La propuesta busca evitar que las limitaciones administrativas y regulatorias impidan que los ciudadanos inscritos en DarCélulas puedan ayudar a pacientes compatibles que se encuentren fuera del territorio nacional.
Para el IDCBIS y los responsables del registro, es fundamental que Colombia pueda participar en condiciones de reciprocidad en las redes internacionales de donación, de manera que sus pacientes continúen beneficiándose de donantes extranjeros y los ciudadanos colombianos también puedan ofrecer esa oportunidad a personas de otras partes del mundo.
La discusión involucra no solo el desarrollo de un registro nacional, sino también las posibilidades de acceso a tratamientos para pacientes con enfermedades hematológicas graves.
El llamado a las autoridades es a encontrar una solución que permita superar la barrera regulatoria y proteger los avances de la cooperación internacional. La donación de células madre, como un acto de solidaridad que no reconoce fronteras, necesita mecanismos que hagan posible que la voluntad de un donante se convierta en una oportunidad real de salvar una vida.
Claves del tema en cuatro preguntas
¿Por qué Colombia enfrenta dificultades para enviar células madre de donantes nacionales a otros países?
El país no cuenta actualmente con un procedimiento regulatorio que permita exportar las células madre de los donantes inscritos en DarCélulas, el registro desarrollado por el Instituto Distrital de Ciencia, Biotecnología e Innovación en Salud (IDCBIS). Esto impide que un colombiano compatible con un paciente extranjero pueda concretar su donación.
¿Qué es DarCélulas y cuál es su objetivo en Colombia?
DarCélulas es el registro colombiano de donantes voluntarios de células madre, desarrollado por el IDCBIS. Su propósito es vincular a ciudadanos que, de manera altruista y sin recibir remuneración, estén dispuestos a donar sus células madre para ayudar a pacientes con leucemias y otras enfermedades graves de la sangre, tanto en Colombia como en otros países.
¿Qué consecuencias podría enfrentar Colombia si no establece un procedimiento para exportar células madre antes de finalizar 2026?
Según los responsables del registro, organismos internacionales han advertido que podrían retirar su apoyo si Colombia no cuenta con un procedimiento de exportación antes de terminar 2026. Esto pondría en riesgo años de trabajo y podría afectar la cooperación internacional, así como las posibilidades de los pacientes colombianos de encontrar donantes compatibles en otros países.
¿Qué solución solicitan el IDCBIS y los responsables de DarCélulas a las autoridades sanitarias?
Solicitan al Ministerio de Salud y al Instituto Nacional de Salud establecer un procedimiento transitorio que permita realizar donaciones internacionales de células madre desde Colombia mientras se expide la regulación definitiva. Las gestiones para encontrar una solución se adelantan desde 2022, pero todavía no se ha logrado implementar un mecanismo efectivo que autorice estos envíos.
