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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) en una nueva alerta sanitaria llamó la atención de la ciudadanía por la comercialización ilegal del producto conocido como HEDERA HELIX + PROPÓLEO ZANECOL.
Según la entidad se trata de un supuesto fitoterapéutico que se estaría distribuyendo en la ciudad de Medellín sin contar con registro sanitario.
“Se considera un producto fraudulento y representa un riesgo para la salud pública”, dijo.
Apuntó que según la autoridad sanitaria el producto es utilizado de manera indebida el número de registro sanitario PFT2022-0002853, que corresponde en realidad a otro medicamento autorizado —HEDERA HELIX + PROPÓLEO JARABE— cuyo titular es ICA PHARMA LTDA.
“El Invima advirte que esta práctica constituye una suplantación de información sanitaria, ya que el producto fraudulento incluye en su rotulado datos de fabricante y titular que no le corresponden, además de mencionar a la empresa ZANECOL, la cual no figura con ningún rol autorizado dentro de los registros sanitarios vigentes para productos Fitoterapéuticos”, dijo.
Productos fraudulentos
Apuntó que es importante señalar que estos productos son fraudulentos.
“Este tipo de productos fraudulentos representan un riesgo para la salud pública, ya que no han sido evaluados en términos de calidad, seguridad y eficacia. Además, pueden inducir a error a los consumidores al utilizar registros sanitarios que no les corresponden, generando una falsa percepción de legalidad”, señaló William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima.
Destacó que este producto incumple con lo establecido en el Decreto 1156 de 2018, por lo que no ofrece garantías sanitarias y puede generar efectos adversos en quienes lo consuman.
Riesgos para la salud y llamado a la ciudadanía
El Invima reiteró que los productos fraudulentos suelen circular a través de internet, redes sociales y cadenas de mensajería, promoviendo propiedades no autorizadas que generan falsas expectativas en los usuarios.
“El llamado es a la ciudadanía para abstenerse de adquirir el producto HEDERA HELIX + PROPÓLEO ZANECOL y a verificar siempre el registro sanitario de cualquier medicamento o producto fitoterapéutico antes de su uso.
Asimismo, se recomendó suspender de inmediato el consumo en caso de estar utilizándolo y reportar cualquier evento adverso o punto de comercialización ante las autoridades sanitarias.
El llamado de alerta también se extendió a las secretarías de salud, IPS y demás actores del sistema a intensificar las acciones de inspección, vigilancia y control para evitar la distribución de este producto, así como a adelantar las medidas sanitarias correspondientes, incluida su incautación y destrucción.
“Es importante que los programas de farmacovigilancia activen la búsqueda de posibles reacciones adversas asociadas a su consumo”, puntualizó.
