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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), anunció que fue aceptado por unanimidad como Miembro Afiliado del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés), durante la 28ª Sesión de este organismo celebrada en Sapporo, Japón.
La entidad señaló que este reconocimiento representa un hito para el país y consolida el liderazgo regional e internacional del Invima en el campo de la regulación sanitaria de dispositivos médicos.
“El IMDRF es una organización internacional voluntaria de reguladores creada en 2011, con el propósito de acelerar la armonización y convergencia de normas en el ámbito de los dispositivos médicos a nivel global. Está conformada por autoridades regulatorias de referencia mundial como la FDA (Estados Unidos), European Commission (Unión Europea), Health Canada, PMDA (Japón), TGA (Australia), entre otras”, destacó.
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Apuntó que a través de grupos de trabajo especializados, el IMDRF desarrolla guías técnicas, estándares y marcos regulatorios que buscan garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los dispositivos médicos, facilitando al mismo tiempo su acceso en los diferentes mercados internacionales.
“La aceptación del Invima como miembro afiliado del IMDRF conlleva beneficios estratégicos, entre ellos: Participación en la construcción de lineamientos internacionales en dispositivos médicos. Fortalecimiento de la cooperación con las principales agencias regulatorias del mundo y compromiso institucional para la implementación progresiva de las directrices del IMDRF en Colombia”, dijo.
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Apuntó que además se tendrá una mayor confianza internacional en el sistema regulatorio nacional, lo que abre puertas para la innovación y el acceso de tecnologías médicas en el país.
“Con esta adhesión, Colombia se posiciona como un actor clave en la discusión y desarrollo de políticas regulatorias a nivel internacional, reafirmando el compromiso del Invima con la salud pública y la innovación en el sector de tecnologías médicas”, puntualizó.
