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El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una serie de recomendaciones dirigidas a la ciudadanía para promover el uso seguro de dispositivos médicos empleados en tratamientos de ortodoncia.
La entidad señaló que el aumento de su comercialización a través de canales informales y redes sociales ha prendido las alertas frente al incumplimiento de las normas sanitarias.
La entidad advirtió que productos como alineadores, brackets, arcos y ligaduras son considerados dispositivos médicos, por lo que deben cumplir estrictos requisitos de calidad, seguridad y desempeño, además de contar con registro sanitario vigente antes de su fabricación, importación, distribución y uso en el país.
Tratamientos especiales
En ese sentido, el Invima enfatizó que estos tratamientos deben realizarse exclusivamente bajo la supervisión de profesionales en odontología debidamente habilitados.
Uno de los principales llamados de atención del Invima está relacionado con la compra de estos dispositivos a través de plataformas digitales o vendedores informales. Según el organismo, adquirir productos sin procedencia certificada o sin autorización sanitaria puede derivar en complicaciones como lesiones en tejidos blandos, infecciones, reacciones alérgicas e incluso alteraciones en la oclusión dental.
“La normativa vigente, como el Decreto 4725 de 2005 y la Resolución 214 de 2022, establece las condiciones para la fabricación, comercialización y uso de estos dispositivos, incluyendo los denominados Dispositivos Médicos Sobre Medida Bucal, los cuales requieren trazabilidad, evaluación clínica y control profesional”, explicó.
Recomendaciones para la ciudadanía
El Invima le solicitó a los ciudadanos tener en cuenta una serie de recomendaciones para evitar riesgos en su salud bucal:
- Realizar tratamientos únicamente con odontólogos habilitados por las autoridades de salud.
- Verificar que los dispositivos utilizados cuenten con registro sanitario vigente.
- Evitar la compra de productos de ortodoncia en redes sociales o canales no autorizados, especialmente si ofrecen precios muy bajos.
- No someterse a tratamientos sin valoración clínica previa ni seguimiento profesional.
- Desconfiar de procedimientos “exprés” que prometen resultados rápidos sin diagnóstico adecuado.
Es un tratamiento clínico
El Invima también recordó que la ortodoncia no es un procedimiento meramente estético, sino un tratamiento clínico que impacta directamente la salud oral y general del paciente, por lo que requiere un manejo especializado y responsable.
Las autoridades sanitarias , invitaron a la ciudadanía a consultar el estado de los registros sanitarios a través de sus canales oficiales y a reportar cualquier producto o práctica sospechosa, con el fin de fortalecer la vigilancia sanitaria y proteger la salud pública en el país.
