Autorización para comercialización de vacuna Pfizer/BioNTech se definiría este mes

Se evaluarán datos para determinar la calidad, la seguridad y la eficacia de la vacuna.

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Martes, Diciembre 1, 2020 - 09:15
Ensayo de vacuna contra coronavirus
AFP

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este martes que celebrará una reunión extraordinaria el 29 de diciembre "a más tardar" para decidir si da su visto bueno a la comercialización de la vacuna contra la Covid-19 desarrollada por el alemán BioNTech y el gigante estadounidense Pfizer. 

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"Si los datos presentados son suficientemente sólidos para llegar a una conclusión sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de la vacuna, la EMA (...) concluirá su evaluación en una reunión extraordinaria prevista para el 29 de diciembre a más tardar", declaró el regulador europeo en un comunicado.

Previamente, la alianza entre los laboratorios Pfizer y BioNTech había anunciado haber presentado ante la EMA la demanda de autorización condicional para su vacuna contra la Covid-19 en la Unión Europea.

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Otra reunión se celebrará de aquí al 12 de enero para examinar la solicitud de entrada al mercado que acaba de presentar el laboratorio estadounidense Moderna para su vacuna, indicó en un comunicado distinto el regulador europeo.

Fuente:
AFP