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La búsqueda de nuevas alternativas para tratar la obesidad ha llevado a los investigadores a estudiar medicamentos que actúen sobre los procesos que ocurren naturalmente en el organismo cuando una persona hace ejercicio. Uno de estos desarrollos es ENV-308, una molécula oral de administración diaria que Enveda está investigando por su potencial para mejorar algunos aspectos de la salud metabólica.
La compañía explica que el compuesto fue diseñado para imitar la acción de Lac-Phe, una molécula que el organismo produce durante el ejercicio intenso y que está relacionada con la regulación del apetito y el metabolismo. ENV-308 todavía es un medicamento en investigación y no está aprobado para uso general.
En entrevista con La FM, Viswa Colluru, fundador y CEO de Enveda, explicó qué busca conseguir esta molécula y por qué la empresa considera que podría convertirse en una alternativa complementaria para el manejo del peso.
¿La pastilla reemplaza ir al gimnasio?
La respuesta de Colluru fue clara: no. ENV-308 no está planteado como un sustituto del ejercicio, sino como una posible herramienta para reproducir algunos de sus efectos metabólicos.
“Lo que hace es capturar algunos de los beneficios del ejercicio en una pastilla que creemos que tiene el potencial de mejorar la salud metabólica de las personas a largo plazo y potencialmente cosas como la inflamación y el estado de ánimo.”
El ejecutivo explicó que uno de los objetivos de la investigación es encontrar alternativas que puedan ayudar a personas que tienen dificultades para realizar actividad física de manera constante.
La propia compañía describe ENV-308 como una molécula oral de uso diario que busca sostener la salud metabólica a largo plazo y que podría utilizarse junto con otros cambios de estilo de vida.
¿Cómo funcionaría ENV-308 para bajar de peso?
Según Colluru, los estudios preclínicos mostraron señales relacionadas con la regulación del apetito y la pérdida de peso, con especial interés en preservar la masa muscular.
“Cuando probamos la biología de esta molécula encontramos que en estudios en animales permite reducir el apetito, que normalmente es un beneficio del ejercicio, perder peso de una manera lenta y constante, pero hacerlo de una forma que preserve el músculo y que el cambio de peso provenga de la pérdida de grasa.”
De acuerdo con Enveda, en modelos animales ENV-308 mostró supresión del apetito, pérdida de peso y mantenimiento de la masa muscular. Sin embargo, esos resultados preclínicos no significan que los mismos efectos estén demostrados en personas.
¿Qué se sabe de ENV-308 en humanos?
Este punto requiere una actualización frente a lo explicado durante la entrevista. En agosto de 2026, Enveda anunció resultados de su estudio de Fase 1 realizado en 88 adultos sanos.
La compañía informó que el compuesto fue bien tolerado durante el estudio y que no se registraron eventos adversos graves, interrupciones del tratamiento ni suspensiones por problemas de tolerancia. También encontró una reducción de los niveles circulantes de leptina, una señal que ahora deberá estudiarse con mayor profundidad.
Sin embargo, la Fase 1 no estaba diseñada para demostrar pérdida de peso, por lo que todavía se necesitan estudios posteriores para saber si ENV-308 realmente produce ese efecto en personas con obesidad o sobrepeso.
¿Qué efectos podría tener sobre el colesterol y la diabetes?
Durante la entrevista, Colluru explicó que la investigación en modelos animales encontró cambios en distintos indicadores metabólicos.
“En múltiples modelos animales de obesidad y disfunción metabólica, por ejemplo como diabetes, hemos encontrado que la pastilla no solo permite una pérdida de peso lenta y constante mientras preserva el músculo, sino que realmente mejora múltiples aspectos de la salud metabólica, incluyendo lípidos, colesterol, triglicéridos, la cantidad de grasa en el cuerpo y en el hígado y también la capacidad de procesar el azúcar.”
Estos resultados todavía corresponden principalmente a la investigación preclínica. La Fase 1 en personas permitió estudiar principalmente seguridad, tolerabilidad y comportamiento del medicamento en el organismo, no determinar si trata la diabetes o reduce el colesterol.
¿En qué se diferencia ENV-308 de Ozempic y otros GLP-1?
Una de las principales diferencias está en la forma de administración. Mientras medicamentos como Ozempic, Wegovy y Mounjaro utilizan inyecciones y actúan sobre vías relacionadas con las incretinas, ENV-308 se está desarrollando como una pastilla diaria con un mecanismo diferente.
Colluru explicó que la compañía también busca reducir algunos de los problemas gastrointestinales asociados con los tratamientos para bajar de peso.
“La primera diferencia que ya mencionaste es que es una inyección versus nosotros estamos desarrollando ENV-308 como una pastilla. La segunda es que la pastilla fue diseñada, y la molécula subyacente fue diseñada, para tener la menor cantidad posible de efectos secundarios gastrointestinales, como náuseas, vómito y diarrea.”
En el estudio de Fase 1, Enveda informó que ENV-308 presentó un perfil favorable de tolerabilidad gastrointestinal entre los 88 voluntarios evaluados.
¿ENV-308 busca evitar el efecto rebote del peso?
La duración de los resultados es uno de los principales objetivos de investigación de Enveda. La compañía está estudiando la posibilidad de que ENV-308 ayude a mantener los beneficios obtenidos después de otros tratamientos para perder peso.
Colluru explicó que, en modelos animales, el compuesto mostró resultados relacionados con el mantenimiento del peso después de suspender un tratamiento para adelgazar.
“Lo que realmente necesitamos es poder ofrecer una solución a las personas que, como ocurre con las estatinas para el colesterol o los betabloqueadores para la presión arterial, tengan una pastilla segura y eficaz de una vez al día que permita mantener el peso corporal a largo plazo.”
Enveda informó que sus siguientes estudios buscarán precisamente determinar si ENV-308 puede ayudar a mantener la pérdida de peso en personas que suspenden medicamentos GLP-1.
¿ENV-308 conserva la masa muscular?
La preservación de la masa muscular es otro de los objetivos centrales del desarrollo. En los estudios preclínicos reportados por Enveda, el compuesto permitió mantener la masa magra durante la pérdida de peso.
Esto es relevante porque la compañía busca diferenciar su propuesta de tratamientos que pueden estar acompañados por pérdida de masa muscular durante el proceso de reducción de peso.
Sin embargo, Enveda todavía debe comprobar ese efecto en ensayos clínicos diseñados específicamente para medir cambios en peso y composición corporal.
¿Podría utilizarse ENV-308 en niños?
Durante la entrevista, Colluru señaló que el desarrollo inicial seguirá las reglas de la FDA y estará dirigido a adultos. Una eventual investigación en menores dependerá de los resultados y de las autorizaciones regulatorias correspondientes.
“Nuestro programa de investigación y desarrollo inicial va a seguir las reglas de la FDA. Vamos a desarrollar la molécula y demostrar sus beneficios para adultos.”
El ejecutivo añadió que uno de los posibles objetivos a futuro sería estudiar si un tratamiento de este tipo podría utilizarse más temprano en personas con obesidad, incluidos jóvenes y eventualmente niños.
Por ahora, esa posibilidad no forma parte de una indicación aprobada para ENV-308.
¿Cuándo podría llegar esta pastilla al mercado?
ENV-308 todavía se encuentra en desarrollo clínico. Enveda informó que la molécula continúa en Fase 1 y que se preparan nuevos ensayos para estudiar sus posibles efectos sobre el peso y la salud metabólica.
Esto significa que todavía no puede asegurarse que la pastilla vaya a llegar al mercado ni cuándo ocurriría. Antes tendría que superar nuevas etapas de investigación clínica y obtener las autorizaciones regulatorias correspondientes.
Bloque de preguntas frecuentes
¿Qué es ENV-308 y para qué sirve?
ENV-308 es una molécula experimental de administración oral diaria desarrollada por Enveda. Busca imitar la acción de Lac-Phe, una molécula relacionada con el ejercicio y la regulación del apetito. La compañía estudia su potencial para el manejo del peso y la salud metabólica a largo plazo.
¿ENV-308 realmente reemplaza el ejercicio?
No. La molécula no está planteada como un reemplazo del ejercicio. Su objetivo es reproducir algunos efectos biológicos asociados con la actividad física y utilizarse como una posible herramienta complementaria dentro del manejo de la salud metabólica.
¿ENV-308 es igual a Ozempic, Wegovy o Mounjaro?
No. ENV-308 está diseñado como una pastilla diaria y utiliza un mecanismo diferente al de los medicamentos GLP-1. La compañía también busca que tenga un perfil gastrointestinal favorable y estudia su posible utilidad para mantener la pérdida de peso a largo plazo.
