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Las autoridades sanitarias cubanas autorizaron este viernes el uso de emergencia de Abdala, la vacuna desarrollada por científicos en la isla.
En su cuenta de Twitter, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) publicó un comunicado en el que anuncia su decisión.
"El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió en el día de hoy, otorgar el Autorizo de Uso de Emergencias (AUE) a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología CIGB", indica el comunicado.
Según la entidad, la decisión de hacer efectiva la aprobación mediante la resolución No. 113, fechada este 9 de julio, se basa, entre otras, en los resultados de las inspecciones realizadas a las plantas de producción y el análisis de los datos obtenidos en los ensayos clínicos.
"Después de concluir un riguroso proceso de evaluación del expediente presentado ante el CECMED, para la solicitud del AUE y haber realizado las inspecciones a las plantas involucradas en el proceso productivo, una vez confirmado que se cumple con los requisitos establecidos y a partir de los datos obtenidos en los Ensayos Clínicos Fase I y Fase II concluidos y un Ensayo Clínico Fase III en ejecución, que ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28 %, así como un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país", explica.
